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海望风云人物 | 益诺思生物常艳:挑战自我,筑梦未来
今年3月的上海,因新冠疫情的爆发,突然按下了暂停键。
城市突然静止了,但在某些地方,有这么一群人却在默默坚守。
3月18日,位于张江的上海益诺思生物技术股份有限公司(简称益诺思上海公司)迎来了第一批克服封控、毅然返岗的员工。紧接着,第二批103位员工挺身而出。他们都是有家庭,有父母,有妻儿的普通人,却在疫情最吃紧的重要关头,告别家人,背着行囊,选择了无畏逆行,毅然返岗。
为了项目的顺利进行,为了客户的实验能够顺利申报,为了药品能够尽快惠及病患,228位员工,74天闭环生产。从乍暖还寒的初春到日渐炎热的初夏,益诺思按时按质按量完成各项试验工作。
疫情封控2个月期间,益诺思上海公司不间断地开展临床测样试验近90个,累计完成签发非临床试验200多个……
这是一家位于上海浦东张江的明星企业,目前已成为行业内通过国内外资质认证齐全的研究机构之一,是我国非临床研究CRO中研发能力突出、专门定位服务创新药的头部企业之一。
带领益诺思一路风雨兼程、拼搏奋斗的公司总经理常艳博士,在一个明媚的夏日午后,接受了海望联盟的专访。我们深深地感到,益诺思内一群富有激情的追梦人,正朝着打造国际一流、国内领先CRO企业的梦想奋勇前行。
常艳 益诺思生物总经理、博士,毕业于上海医药工业研究院,现任上海益诺思生物技术股份有限公司总经理,中国医药工业研究总院硕士和博士生导师,AAALAC(国际实验动物饲养评估认证协会)环太平洋区理事、国家食品药品监督管理局药品审评及GLP检查专家、 NMPA ICH S5, S12专家组成员,OECD Pig-a指导原则专家组成员。常博士从事新药的非临床安全性评价工作已20余年,主要进行化学药物、生物技术药物及中药的生殖毒理和遗传毒理学研究,作为项目负责人完成国家和省级科技项目20余项以及生殖和遗传毒性评价项目300余项。
市场逼出来的改革
“我是2001年1月来到张江的。”回首20年前的往事,常艳感慨,刚到张江工作的时候,同事不过十来个人,周边非常的空旷,其实是非常的荒凉,连公交车也只有大桥5线和6线两条线路。2010年,以常艳为代表的“创业组合”率先放弃了事业单位的身份,开始“下海摸鱼”。这是一次不太轻松的选择,因为他们放弃了自己的“铁饭碗”,却不一定能端上市场的“金饭碗”。此番转身,还需要团队“摸着石头过河”组建市场化企业,创业往往都是九死一生,商海浮沉,鱼没摸到,反被呛死的例子比比皆是。
面对茫茫未知的前路,其中的纠结与取舍,却并未给常艳带来太大的困扰。因为她坚信:随着全球医药市场的持续增长,CRO行业发展的黄金时期已经到来。我们有着专业成熟的技术创新体系,永远追求“没有最好,只有更好”的团队,只要常怀居安思危之心,不在自我安逸中失去竞争力,就一定能够走出一条漂亮的创业之路。
就这样,益诺思发展路径更加明确,走上了一条创新发展快车道。2014年,益诺思团队再次扩容,迎来了更多有识之士的加盟。大家一起勇敢拼搏,正是看中了国内正在兴起的CRO行业广阔的市场发展前景。
2017年,对益诺思而言,是一个值得特别铭记的年份。在这一年,公司成功完成股份制改革,公司从此进入了又一个全新的发展阶段。这对益诺思而言,无疑是发展的一个重要里程碑。它是强化益诺思品牌影响力的必由之路,更是聚焦国内,着眼国际,提升市场竞争力的重要举措。
经过多年的发展,益诺思已拥有近6万平方米的现代化设施,千余人的研究团队,分布在上海、南通、深圳、黄山等地。公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价,非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。已成为我国非临床研究CRO行业组研发能力突出,专注为创新药企业提供服务的一支国企劲旅。
迎难而上 “益”起抗疫
上海3月突然暴发的疫情,打断了益诺思稳健的发展步伐。
为了不中断实验和生产,益诺思果断开工。其实应该说,他们从来就没有停工过。
为了完成闭环管理,员工只能吃住在公司。狭小的办公室根本容不下上百号人,只好女生在办公室打地铺,男生在走廊挤着睡。小到一支牙膏、洗面奶,大到每日需要更换的衣服,女生的卫生用品,都处于严重短缺状态。当初所有的装备只是一条睡袋,在硬邦邦的地板上睡完之后,第二天一早全都腰酸背痛。但所有人没有怨言,他们知道,他们所做的一切都是对客户负责。
4月初,益诺思启动应急预案,床垫、充气垫等后勤补给装备陆续补充进来。公司的高管开始自费给员工买衣服——3月初进去的时候还穿着薄棉服,渐渐地,长袖也穿不住了。5月,公司想方设法订购了20个各式各样、不同品牌的生日蛋糕,为封控区里的员工过了一次集体生日。在物资匮乏的当时,能够收到如此来之不易、简直堪称奢侈的生日礼物,让奋战在一线的员工大呼“幸福来得太突然”。
事实上,益诺思就是这样一家充满了温情的企业。许多员工正在跨过他们在益诺思的第十个、十五个年头,而领头人常艳则已经迈过了二十个年头。她说,把人生的20多年投入到自己热爱的事业之中,是一种让人艳羡的欣喜与快乐。而与一群志同道合的人为了一个梦想共同奋斗,更是让人充满激情与动力。
疫情中困难重重,实验室里的样品没法运到,特殊的试剂也拿不到。但常艳说办法总比困难多。需要居家远程不间断办公的,就想方设法把打印机、墨盒、打印纸、显微镜送到员工家中。为了解决原材料供应问题,一辆后勤保障车一天跑3、400公里是常态。居家办公的员工也彻底模糊了白天黑夜、日常节假的边界,只为能够更好地完成自己的工作。
肆虐的疫情也没能阻挡住公司关怀员工的脚步。4月初,为了解决员工家属的后顾之忧,公司开始派送第一批关怀大礼包。由于员工家属住在上海的不同区域,“送菜帮”常常要忙到凌晨才能把蔬菜大礼包送到员工家中。
在疫情形式日益严峻的情形下,益诺思克服万难,每一个平凡的坚守,只为一份“安心交付”,而最后,他们做到了!
实力过硬 筑梦未来
从创立至今,益诺思已累计服务国内外530余家制药公司、新药研发机构和科研院所;累计提供7300余项临床及非临床专题研究服务,助力国内创新药研发NDA成功案例13例,IND/BLA注册成功案例逾230余例,同时协助50余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。
常艳指出,客户在选择CRO的时候,在不同的阶段、不同的品种、创新性不同的时候,或者申报市场不同的时候,可能都会有不同的标准。“我们服务的很多客户都是做创新药的,有着国内国际双重申报的需求,其中60%-80%的客户要出海申报。我们的特色就是能够一份服务,实现国内和国际的双重申报。”
深耕行业超过20年,常艳总结了益诺思的成功之道。“以我们的经验来讲,一个创新性非常强、希望能够出海申报的客户,会非常看重CRO团队的科学性、解决创新问题的能力以及项目经验,特别是要拥有国内和国际同时申报的经验。其次,这个公司要具有国际认可的质量管理体系,能够实现国际申报。第三,创新药竞争的一个重要点是时效。对于创新的靶点,大家都希望能够快速地、第一时间推到临床,能够获得临床病人的数据,而益诺思整体的运营管理,恰恰可以达到快速推进和快速达成时效的目标。这也是制药公司在选择CRO时非常看重的一点。”
以溶瘤病毒治疗的非临床评价为例,这类产品通常会选择在荷瘤动物模型来进行安全性评价,而不仅仅单纯在正常动物的模型中来评价。“在这类实验的设计上,要充分地了解病毒骨架本身的特点,同时结合病毒改造的位点,才能全面的、跨学科的来设计一套评价策略,真正做出产品的优势,让它的安全性能够更好地支撑临床。”
常艳还透露,公司延揽了一位拥有资深临床经验的眼科业务骨干负责眼科的动物实验,他最擅长的就是视网膜下给药。“一般人只有30%的成功率,而这位业务骨干能够达到80%,是别人的2倍以上。这就意味着更短的实验时间和更好的实验效果。”
另外,针对一些靶点毒性特别强的多抗产品,益诺思能够准确把握剂量设计,以此来达到药效和毒性的最佳平衡。这些外界看不到的软实力,让益诺思走出了完全不同于欧美CRO 的发展路径。
常艳指出,正是企业前瞻性地建立了一系列技术平台,对标世界CRO公司,从而可以更快地推进中国药企从仿制药到创新药的发展进程,“某种程度,我们是非常有使命感和责任感的,有时候我们会觉得哪怕没有拿到单子,只是帮助企业解决一些卡壳问题,能够帮助客户在研发新技术、新方法,更好地提炼出药品亮点,让中国创新药更快走到临床乃至上市,比单独的‘卖水人’更有意义。”
在常艳看来,一辈子就在一个单位,是一种幸福。同时她也在反思,是否会成为一种束缚。所以,益诺思也在力争打造更多源、更丰富的企业文化,来解决团队的差异化,让本土派、海归派、体制派能有机融为一体。作为一名女性创业者,她更是凭借女性特有的韧性和柔性,力求做到“刚柔并济”——在质量上追求极致,在人员上关怀备至。
常艳非常感谢浦东科创给予企业的诸多扶持和帮助。特别是在疫情期间,多次组织线上咨询会,帮助企业完成上市前的诸多准备工作。随着国有企业科技体制机制改革的推进,益诺思正乘风破浪,砥砺前行,坚持市场导向,走市场化道路,实现了自身飞速发展,探索出新时代国有企业改革新路径。
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