8月31日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(688351.SH,以下简称“微电生理”或“公司”)在上海证券交易所科创板成功上市。
微电生理成立于2010年,系微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)的参股公司。自成立以来,微电生理始终坚持核心技术的创新与突破,并围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。经过十余年的持续创新,在心脏电生理领域,公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,也是能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商之一。
电生理介入诊疗方面,微电生理自主研发的 Columbus®三维心脏电生理标测系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统。消融治疗方面,公司依托能量治疗技术平台实现了对“射频+冷冻” 两大主流消融能量技术的突破。公司持续巩固在心脏射频消融导管、冷盐水灌注射频消融导管等成熟产品的优势地位,同时以压力感知磁定位灌注射频消融导管为代表的高精度导管项目已经提交产品注册申请, 新一代心脏冷冻消融项目已进入临床阶段。此外,在肾动脉消融领域,公司自主研发的Flashpoint®肾动脉射频消融导管于 2017 年进入国家创新医疗器械特别审批程序。
凭借多年的技术积淀和经验积累,公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的 700 余家终端医院,核心产品已获得欧盟、韩国、巴西、阿根廷、俄罗斯、印度、澳大利亚等多个国家和地区注册证,并出口至法国、意大利、西班牙等 22个国家和地区。截至目前,公司拥有24 张NMPA医疗器械注册证及备案凭证、4 张欧盟 CE 注册证及多张其他境外产品注册证。